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水は、医薬品業界で最も広く使用されているプロセス原料であり、医薬品の組成物、溶媒、希釈剤として使用されています。 医薬品水は主に2つのカテゴリーに分けられます。
浄化水: 蒸留、イオン交換、逆浸透、またはその他の適切な方法によって原水から調製された医薬品水であり、添加物は含まれていません。
注入水: 精製水を原水として取り、特別に設計された蒸留器で蒸留し、凝縮して冷却することで得られる水です。 注入のための無菌水は注入の生産プロセスに従って準備される水です。
薬剤の水システムは水処理装置および交通システムから成っています。 設計、設置、確認を通じて、機器が所定の生産能力、水質基準、容量、流量、圧力、温度、消毒方法などを満たしているかどうかを判断および評価します。
製薬会社の水道システムの運用と保守は、検証と文書の要件に従って監視および管理されるものとします。 システムの動作パラメータが機器によって確認された動作パラメータの範囲内にあることを確認してください。
水の準備プロセス、システム構成などに対するお客様の実際のニーズを包括的に理解し、水システムをカスタマイズします。
BIOCELLは中国製薬機器産業協会の会員であり、多くの有名な国内製薬企業との技術交流と協力を長い間維持してきました。
BIOCELLには、業界の上級専門家、プロのデザイナー、経験豊富なプロジェクトインストーラーのグループがあり、長年にわたって多くのアプリケーション分野で実践しており、平均労働時間は10年以上です。
BIOCELL装置は、便利な操作と絶妙な技量で、さまざまな法律と基準に従って設計および製造されています。
各製品は複数の品質検査プロセスを経ており、各プロセスは品質検査官によって厳密に検査されます。
同社の製品は、工場出荷時の製品の品質を確保するためにISO9001品質管理システム認証を通過しています。
