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装置の操作および保守は、検証および文書の要件に従って監視および管理されなければならない。 医薬品浄水システムの操作パラメータが、装置によって確認された操作パラメータの範囲内にあることを確認してください。
製薬業界の浄水システムは、準備装置、保管、および輸出に基づいています。浄化された水システムと注入システムのための水さまざまな機能モジュールによって最適化および組み合わせられたその他の機能ユニット、システム全体の高性能と品質を確保し、製品の水を精製水と注入プラント用の水の水質基準を完全に満たすか超えるようにします。
製薬業界では、浄水システムは、水から不純物や汚染物質を除去して、高品質で厳格な規制基準を満たすように設計されたシステムです。 水は医薬品の製造プロセスにおいて重要な成分であり、その純度は最終製品の安全性と有効性にとって重要です。
製薬業界の浄水システムは、水から不純物や汚染物質を除去するためにさまざまな技術を採用しています。 これらの技術には、逆浸透、脱イオン化、限外ろ過、電気脱イオン化、蒸留、オゾン化、および紫外線が含まれる場合があります。
使用される特定のタイプの浄水システムは、原水源の品质と制造プロセスにおける水の意図された用途に依存する。 例えば、注入に使用される水 (WFI) は、他の製造プロセスに使用される水よりもさらに高い純度基準を満たさなければならない。
製薬業界の浄水システムは厳しい規制の対象であり、水が必要な品質基準を満たしていることを確認するために、定期的に監視およびテストする必要があります。 これらの医薬品浄水システムを採用することにより、製薬会社は製造プロセスで使用される水が最高品質であり、すべての規制要件を満たしていることを確認できます。それにより、製品の安全性と有効性を確保します。
薬局方の特別な要件を満たす完全自動溶接モードが採用されています。
インテリジェントな自動制御は、人件費の節約に役立ちます。 モジュラー設計モードはあなたのためのより多くの床スペースを節約します。
24時間のオンラインモニタリングで、処理された水のすべての滴が適格であることを確認します。
逆浸透 (RO) システム: この技術は、半透膜を使用して、水から溶解した固体と不純物を除去します。 ROシステムは、さらに処理する前に、井戸水や地表水などの原水源を浄化するためによく使用されます。
脱イオン (DI) システム: この技術は、イオン交換樹脂を通過することにより、水からイオンを除去します。 DIシステムは、通常、水から溶解した鉱物および他の不純物を除去するために使用される。
Ultrafiltration (UF) システム: UFテクノロジーは、半透膜を使用して、浮遊固体、細菌、およびウイルスを水から除去します。 水からエンドトキシンを除去するために製薬業界で一般的に使用されています。
電気脱イオン (EDI) システム: EDIテクノロジーは、脱イオンと電気化学を組み合わせて、水から不純物を除去します。 それは制造プロセスのための高纯度の水を作り出すのに一般的です。
蒸留システム: 蒸留は、水を沸騰させ、得られた蒸気を凝縮して純水を生成することを含みます。 それは高純度を作り出すのに一般的です注入システムのための水を使用します。
オゾンシステム: オゾンは、水中のバクテリア、ウイルス、その他の微生物を破壊する強力な酸化剤です。 それは一般的に水を消毒するために使用されます。
UVシステム: 紫外線 (UV) 放射は水中の微生物を破壊する可能性があります。 UVシステムは、製薬業界で水を消毒するために一般的に使用されています。
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