純粋な蒸気発生器は、タンク機器、パイプラインシステム、およびフィルター消毒に使用される重要な機器の1つであり、純粋な蒸気発生器医薬品を使用して滅菌器を駆動することもできます。 熱のない超純粋な蒸気発生器の純粋な蒸気の質によって作り出されるバイオセルEN285の関連規定を満たしており、純粋な蒸気コンデンセートの品質は、現在の中国薬局方、USP、およびJPの注射用水の要件を満たしています。
仕様 | 蒸気圧力 (Mpa) | 純粋な蒸気の出力 (Kg/h) | 蒸気の消費 (Kg/h) | 浄化された水の消費 (L/h) | 純粋な蒸気圧力 (Mpa) | 次元L × W × H(mm) |
PSG100 | 0.4 | 100 | 130 | 125 | 0.3 | 700 × 900 × 2500 |
PSG200 | 0.4 | 200 | 260 | 250 | 0.3 | 700 × 1000 × 2700 |
PSG300 | 0.4 | 300 | 390 | 375 | 0.3 | 800 × 1100 × 2800 |
PSG400 | 0.4 | 400 | 520 | 500 | 0.3 | 800 × 1200 × 3000 |
PSG500 | 0.4 | 500 | 650 | 625 | 0.3 | 800 × 1300 × 3100 |
PSG600 | 0.4 | 600 | 780 | 750 | 0.3 | 900 × 1300 × 3100 |
PSG700 | 0.4 | 700 | 910 | 875 | 0.3 | 900 × 1300 × 3100 |
PSG800 | 0.4 | 800 | 1040 | 1000 | 0.3 | 1000 × 1300 × 3200 |
PSG900 | 0.4 | 900 | 1170 | 1125 | 0.3 | 1000 × 1300 × 3200 |
PSG1000 | 0.4 | 1000 | 1300 | 1250 | 0.3 | 1200 × 1300 × 3200 |
PSG1500 | 0.4 | 1500 | 1950 | 1875 | 0.3 | 1400 × 1300 × 3200 |
PSG2000 | 0.4 | 2000 | 2600 | 2500 | 0.3 | 1400 × 1300 × 3200 |
ドキュメント | ダウンロード |
純粋な蒸気発生器のためのGMP要件 | PDFをダウンロード |
純粋な蒸気発生器の構成 | |
純粋な蒸気発生器の働き原理とプロセスフロー | PDFをダウンロード |
高純度の蒸気の生成:Biocellの技術は、EN285のような関連する医薬品基準を満たす蒸気を保証します。 これにより、超純粋な蒸気を必要とするアプリケーションに理想的です。
正確な制御:バイオセル発電機は、通常、/- 5% の範囲内で、蒸気の圧力と温度を正確に制御できます。 この一貫性は、敏感なアプリケーションで無菌性と製品品質を維持するために重要です。
圧力範囲:Biocell Pure Steam Generatorsは通常、2〜4 bar (29〜58 psi) の蒸気圧出力範囲を提供します。 この範囲は、さまざまな滅菌と暖房のニーズに対応しています。
注入モジュールのための任意水:一部のBiocellモデルには、オプションの注入水 (WFI) 出力モジュールが含まれています。 この追加の浄化ステップは、注射薬の最も厳しい水質要件を満たす蒸気を生成します。
自動制御:Biocellジェネレーターには、完全自動化用のPLC (プログラマブルロジックコントローラー) とHMI (ヒューマンマシンインターフェイス) が装備されています。 これにより、操作、モニタリング、およびデータロギングが容易になります。
純粋な蒸気生成は、製薬、バイオテクノロジー、ヘルスケア業界など、純粋で無菌の蒸気を必要とするアプリケーション向けに高品質の蒸気を生成するために使用されるプロセスです。 純粋な蒸気は、通常、滅菌、加湿、および加熱プロセスに使用されます。
純粋な蒸気生成プロセスには、次のステップが含まれます。
給水処理: 最初のステップは、蒸気発生器の腐食や汚れを引き起こす可能性のある不純物やミネラルを除去するために給水を処理することです。 給水は通常、逆浸透、イオン交換、またはその他の精製方法を使用して前処理されます。
ボイラー: 次に、処理された給水をボイラーで加熱して蒸気を生成します。 純粋な蒸気発生器のボイラーは、通常、最大の熱伝達を保証し、蒸気中の不純物のリスクを最小限に抑えるために、大きな表面積で設計されています。
分離: 蒸気は、サイクロンまたはデミスターである可能性のある分離器内の残りの不純物から分離されます。
純粋な蒸気発生器: 純粋な蒸気発生器はプロセスの最終ステップであり、活性炭や無菌グレードのフィルターを含む一連のフィルターを使用して蒸気をさらに浄化します。 純粋な蒸気発生器は、通常、ボイラーよりも低い圧力で動作して、不純物が純粋な蒸気に持ち越されるのを防ぎます。
保管と配布: 純粋な蒸気は専用のタンクに保管され、ポイントに配布されます流通ラインのネットワークを介した使用の。
全体として、純粋な蒸気発生器医薬品は、プロセスに高品質の蒸気を必要とする多くの業界で重要なプロセスです。 このプロセスでは、最終製品の純度と滅菌を確保するために、給水処理、蒸気の生成、および精製に注意を払う必要があります。
純粋な蒸気発生器の性能は医薬品の生産効率にどのように影響しますか
BIOCELLの独自の3段階分離技術により、エンドトキシン、パイロゲン、液滴を含まない高品質の純蒸気 (PS) の製造が保証されます。 この高度なシステムは、純粋な蒸気発生器の医薬品アプリケーションに不可欠であり、重要なプロセスに不可欠な比類のないレベルの純度を提供します。 第1段階は大きな汚染物質を効果的に除去し、第2段階はより細かい粒子とパイロゲンを除去し、第3段階は残りの液滴を完全に除去します。 この細心の注意を払った分離プロセスにより、蒸気が医薬品製造に必要な厳しい基準を満たし、製品の安全性と有効性が保証されます。 BIOCELLの技術を利用することにより、製薬会社は、滅菌やその他の敏感なアプリケーションに不可欠な最高レベルの蒸気純度を実現できます。
純粋な蒸気出力圧力と温度の正確な制御、5% 以内の変動。
純粋な蒸気圧力出力範囲: 2-4Bar。
注入のための水出力モジュール (任意)。
PLC HMIの全自動制御モード。
立ち上がりフィルム/落下フィルム、2つの作業モードはオプションです。
HTM2010、HTM2031、EN285の関連要件を満たします。
電話:
アドレス:
Room 1904, Building 10, No. 218, Jiqingmen Street, Jianye District, Nanjing, Jiangsu, China