WFIタンク/スキッド

WFIタンク/スキッドのデザインの特徴

◆ 統合されたデザイン、シンプルな操作、便利な管理。

◆ モジュラー構造、節約スペース。

◆ 循環パイプラインループに乱流があることを確認し、

そして、流量は> 1メートル/秒です。

◆ 周波数変換制御、循環パイプライン回路は正圧を維持します。

◆ 温度、圧力、流量、その他のテクニカルインジケーターのオンラインモニタリング、不適格な水の警報と排出。

◆ 操作、消毒、オンラインモニタリング機能が統合されています

◆ 機器の製造はGMP検証要件を満たしています。

◆ 4Q電子検証文書を提供します。

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WFIスキッドとは何ですか?

WFIスキッドは「注入スキッドのための水」の略である。 これは、注射薬の製造に使用される高度に精製された水の一種である注射用水 (WFI) を製造するために医薬品製造で使用される事前に設計され、事前に組み立てられたシステムです。

WFIスキッドは通常、安全で制御された方法でWFIを生成および配布するために連携する一連のコンポーネントで構成されています。 これらのコンポーネントには、多段式浄水システム、蒸留ユニット、貯蔵タンク、配水ポンプ、および水質を監視および維持するためのさまざまなセンサーと制御が含まれます。

WFIスキッドは、米国薬局方 (USP) および欧州薬局方 (EP) 基準への準拠など、医薬品製造に関する厳格な規制要件を満たすように設計されています。 その使用は、製薬会社が注射可能な医薬品の安全性と純度を確保し、製造プロセスを合理化するのに役立ちます。

WFIスキッドの利点

贮蔵および分配システムの正しい设计は、注入水システムの成功にとって重要である。 私たちの注射浄化された水贮蔵および分配システム以下の3つの目的を正確に達成することができます: 注射水の質が薬局方の要件の範囲内にあることを保証する。

注入水は、生産要件を満たす流量、圧力、および温度で各プロセス使用ポイントに輸送されます。初期投資と運用コストの合理的な割り当てを確保します。