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注入システム用のBiocell WFI水は、蒸気と水の高度な3段階分離WFI生成プロセスを採用しており、生産された水の品質は、中国、アメリカ、およびヨーロッパの薬局方の基準を満たしています。GMP、FDA、およびその他の認証要件。当社のwfi生成システムには、人間化された設計、モジュール式のインストール、 小さな床面積、安定した操作、1つのボタンスタート、簡単な操作とメンテナンス、高効率、そして省エネ。
マルチ効果蒸留器
シングル効果蒸留器
電気加熱蒸留器
Combis TWO in ONE
WFIコールドジェネレーションシステム
製薬業界のWFIシステムは、投資コスト、運用コスト、エネルギー消費量が低く、継続的かつ動的に運用できます。 低温貯蔵と乱流の条件下で、射出機用の水はシステム全体の微生物繁殖リスクを効果的に制御し、大規模な水供給を実現することができます。
BiocellのWFI生成システムは、高度な多段階蒸留プロセスを利用して、水から不純物や発熱物質 (発熱物質) を除去します。 これにより、次の目的に不可欠な無菌の超純粋な水の生産が保証されます。
希釈剤および溶媒: WFIは、静脈内、筋肉内、および皮下注射を含む、さまざまな注射可能な薬剤の希釈剤または溶媒として機能します。
医療機器の製造: WFIは、創傷被覆材やコンタクトレンズなどの医療機器の準備と滅菌において重要なコンポーネントです。
注射用水 (WFI) は、製薬業界で注射薬や医療機器の製造に使用される高純度の水です。 WFIシステムは、患者に害を及ぼす可能性のある微生物および化学汚染物質がないことを保証するために、厳格な品質基準を満たす必要があります。
注射用水 (WFI) システムは、静脈内、筋肉内、および皮下注射を含む、注射によって投与される薬物のための希釈剤または溶媒として使用される。 注射システム用の水は、創傷被覆材やコンタクトレンズなどの医療機器の準備における成分としても使用されます。
WFIの高純度は、それを使用して準備された薬やデバイスの安全性と有効性を確保するために重要です。 微量の汚染物質でさえ、感染症やアレルギー反応などの有害反応を患者に引き起こす可能性があります。 したがって、注入システム用の水は厳格な品質基準の対象であり、必要な仕様を満たしていることを確認するために定期的にテストされています。
注入のための水の生成 (WFI) システム水システム製薬業界通常、供給水から不純物や汚染物質を除去するための多段階プロセスが含まれます。 WFI生成プロセスには、次のステップが含まれます。
前処理: 最初のステップは、供給水から大きな粒子と浮遊固体を取り除くことです。 これは、砂またはカートリッジフィルターなどのフィルターを使用することによって達成され得る。
逆浸透 (RO): 次に、前処理された水は逆浸透膜を通過し、溶解した塩やその他の不純物を除去します。 ROは高圧を使用して、溶解した塩や他の汚染物質から水を分離する半透膜に水を強制します。
電気脱イオン (EDI): RO透過液は、イオン交換と電気化学プロセスの組み合わせを使用して水から残りのイオンを除去する電気脱イオン (EDI) モジュールを通過します。
蒸留: 場合によっては、WFIは蒸留水によって生成される。 これには、給水を加熱して蒸気を生成し、蒸気を凝縮して高純度の水を生成します。
超ろ過: 超ろ過は、水からエンドトキシンや他の小さな粒子を除去するために他のステップと組み合わせて使用できるプロセスです。
現在、注入システム (WFI) 用の水は、主に次の熱蒸留法によって得られます。
多重効果蒸留ユニット
シングルエフェクト蒸留ユニット
単効果または多効果熱蒸留は、注射用の水の最も一般的な製造方法です(WFI) マシンを使用します。 この方法の主な利点は、シンプルな設計であり、WFI水生成プロセスで使用される可動部品がないため、信頼性があります。 射出装置のための水のプロセスは高温で行われるので、この方法は、得られる水の微生物純度に完全な自信を持っている。
注入のための冷水を準備するために全膜法を使用するときは、システムの定期的な衛生処理の設計に特別な注意を払う必要があります。 コールドプロセスは、従来の高温蒸留よりも常に微生物汚染の影響を受けやすいです。 冷たいWFI発電装置は、できれば熱消毒によって定期的に清掃する必要があります。
WFI (Water for Injection) 生成システムは、厳しい医薬品基準を満たす高純度の水を生成するように設計されています。 このプロセスには通常、いくつかの浄化段階が含まれます。
前処理: 原水は、浮遊固形物、溶存鉱物、有機物などの不純物を除去するために処理されます。 これには、ろ過、軟化、塩素化などのプロセスが含まれる場合があります。
逆浸透 (RO): 前処理された水は、圧力下で半透膜を通過する。 このプロセスは、残りの溶解した塩およびミネラルのほとんどを除去する。
イオン交換: RO透過液はイオン交換床を通過し、ナトリウム、カリウム、カルシウム、マグネシウムなどの残りのイオンを除去します。
超ろ過: このプロセスにより、バクテリアやウイルスなどの大きな分子が水から除去されます。
カーボンろ過: 活性炭フィルターは、残っている有機物を除去し、水の味と臭いを改善するために使用されます。
滅菌: 最終段階では、水を滅菌して微生物がないことを確認します。 これは、紫外 (UV) 光または熱を用いて行うことができる。
コンパクトな設計: Biocell WFI Generation Systemsは通常、従来のシステムと比較してコンパクトで必要な床面積が少ないため、小規模な施設や実験室に最適です。
エネルギー効率: Biocell WFI Generation Systemsは、エネルギー効率が高く、運用コストと環境への影響を削減するように設計されています。
操作のしやすさ: これらのシステムはユーザーフレンドリーで、最小限のメンテナンスを必要とし、オペレーターの負担を軽減します。
高純度水: Biocell WFI Generation Systemsは、厳格な医薬品基準を満たす高品質のWFIを製造することができます。
柔軟性: さまざまな水源の品質と生産要件に簡単に適合させることができます。
電話:
アドレス:
Room 1904, Building 10, No. 218, Jiqingmen Street, Jianye District, Nanjing, Jiangsu, China
