薬剤使用のための水システム

経口液体は、精製水を溶媒として使用し、1つ以上の薬剤成分を含む、経口使用のための透明な液体製剤です。 薬物は適当な溶媒に溶解される。

によって作り出される浄化された水Pw水システム成分や洗浄に通常使用される固体製剤の製造に使用されるプロセス水です。 浄化された水の質は作り出される薬剤の質に直接関係します。

大容量注射は一般に大注入として知られており、これは通常、点滴によって体内に直接注射される50 ml以上の容量の液体滅菌製剤を指します。 注入のための水は、大規模な注入の生産で最も広く使用されているプロセス原料であり、原料および補助材料の溶解を含む生産プロセス全体に関与しています。完成品、機器、システムクリーニングなどによる量の決定と準備。

凍結乾燥粉末注入は、薬用成分を注入用の水で溶解し、特定の濃度の溶液を準備し、アンプルやバイアルなどの容器にサブパッケージすることによって作られた製剤です。無菌で閉じた環境で低温下で凍結し、注射のために水を昇華させますWfiシステム周囲圧力を低下させ、製品の温度をゆっくりと上昇させて、固形の緩いブロック状または粉末薬を残します。 使用するときは、注射用の水を加えて薬物を溶液に溶解し、注射または注入に使用して病気を治療する必要があります。

純粋な蒸気の殺菌はすべての微生物を殺すことができ、非常に徹底的な殺菌方法です。 細菌胞子、真菌胞子、休眠体など、従来の消毒および滅菌方法では効果的に殺すことができない高温耐性のある個人の場合、純粋な蒸気滅菌はこれらの生物を完全に殺すことができます。 殺菌の蒸気温度は蒸気圧力の増加と共に増加する。 蒸気圧が増加すると、滅菌時間を大幅に短縮することができる。 現在、水システムの場合、純粋な蒸気滅菌パラメータは通常121 ℃ と30分の滅菌時間に設定されています。

主要なプロセスポストのHVACシステムの加湿に使用される純粋な蒸気は、薬物を深刻に汚染する蒸気中のアミンおよびヒドラジン不純物を防ぐことができます。