注入システムのための水について

注入システムのための水の导入

注射システム装置用の水は、医薬品製造仕様のGMP検証要件および中国薬局方の標準規定に準拠しています。 注入用の水は、蒸留水または蒸留によって作られた脱イオン水であり、蒸留水を計量した。 微生物汚染を効果的に制御し、同時に細菌エンドトキシンを制御するために、注射システム用の精製水と水の設計と製造には、2つの主要な特徴があります。システムでは消毒/灭菌装置が使用されます。2つ目は、水道管の循环のためのパイプライン分配システムです。

注入用の水は、微生物の成長と汚染を防ぐような方法で準備、保管、配布する必要があります。 貯蔵タンクと配送ラインに使用される材料は、無毒で耐腐食性でなければなりません。 パイプラインの設計と設置では、デッドコーナーとブラインドパイプを避ける必要があります。 貯蔵タンクとパイプの洗浄と滅菌サイクルを指定する必要があります。 注入用の貯水タンクの通気口には、繊維を流さない疎水性滅菌フィルターを装備する必要があります。 注入用の貯水は、80 ℃ を超える断熱、70 ℃ を超える断熱循環、または4 ℃ 未満で保管できます。

注入システムのための水の配分システム

の前処理装置で使用される管注入システムのための水一般的にABSエンジニアリングプラスチック、PVC、PPR、または他の適切な材料で作られています。 ただし、精製水と注入水の流通システムは、PVDF、ABS、PPRなどの化学消毒、低温殺菌、熱滅菌などの関連するパイプライン材料を採用する必要があります。ステンレス钢、特にモデル316Lを使用するのが最善です。 ステンレス鋼は一般的な用語であり、厳密にステンレス鋼と耐酸性鋼の2つに分けられます。 ステンレス鋼は、鋼の大気、蒸気、水、およびその他の弱い中程度の腐食に耐性がありますが、酸、アルカリ、塩、および鋼のさらなる化学腐食に耐性がありません。さびはありません。 浄化された水と注入準備システムのための水によって準備された注入のための水は中国薬局方の2015年版と厳密に従って配られなければなりません、注射のための水の分配は、科学的かつ厳密な方法で行われるべきである。

注入システム特性のための水

中国薬局方の2015年版の要件によると、注射用の水の调制システム、ならびに中国および国内の他の地域の制薬产业の水质、 ベストは、安定した排水水質と高コスト性能の利点を備えた注入準備システム用の一連の水を独自に開発および製造しており、GMPの要件を満たすために顧客の要求に応じてカスタマイズできます確認します。

● システム構造: 落下フィルム蒸発、スパイラル分離、内蔵予熱、二重チューブプレート構造、停滞水を大幅に削減。

● システム制御: 長年の経験に基づいて、Bestは、注入、機器の自動操作、クリーニング、オンラインテストなどのための水の準備のための自動制御システムを開発しました。そして中心部品はすべて国内外で有名なブランドです。