製薬業界にとって理想的な浄化水システムを選択するには、システムが医薬品製造プロセスの特定のニーズを満たすように、いくつかの要因を慎重に検討する必要があります。 浄化された水システムを選ぶとき考慮すべきいくつかの重要な要因はここにあります:
水質要件: 最初のステップは、使用目的に必要な水質を定義することです。 たとえば、注入システムのための水非注射用途に使用される水よりも厳しい品質要件を満たす必要があります。 品質要件は、使用されるべき浄化技術のタイプを決定します。
水源: 水源の質は浄化技術の選択に影響を与えます。 都市用水などの一部の水源はすでに部分的に処理されている場合がありますが、井戸水などの他の水源では、精製前に大規模な前処理が必要になる場合があります。
容量: 水システムの容量は、医薬品制造プロセスの特定のニーズに一致する必要があります。 必要な水の量と生産速度によって、システムのサイズと複雑さが決まります。
規制コンプライアンス:浄化された水システムUSPやPhなど、関連するすべての規制基準とガイドラインを満たしている必要があります。 Eur.WFIの要件。
メンテナンス要件: システムはメンテナンスと操作が容易でなければならず、交換部品はすぐに入手可能でなければなりません。 サプライヤーとのサービス契約は、システムが適切に維持され、必要に応じて修理されることを保証するのに役立ちます。
コスト: インストール、メンテナンス、操作を含むシステムのコストは、それが提供する利点に関连して考虑する必要があります。
サプライヤーの評判: 浄化された水システムを選択するときは、サプライヤーの評判を考慮する必要があります。 高品質の供給実績のあるサプライヤー薬剤の水システムそして優秀な顧客サポートを提供することは信頼できるシステムを提供する可能性が高いです。
要約すると、理想を選択する薬剤使用のための水システム水質要件、水源、容量、規制コンプライアンス、メンテナンス要件、コスト、サプライヤーの評判など、いくつかの要因を慎重に検討する必要があります。 これらの要因を慎重に検討することにより、製薬会社は特定のニーズを満たし、高品質の製品の生産を保証するシステムを選択できます。