浄化された水と注入のための水の違い

浄化された水と注入のための水の违いはまた水准备プロセスにあります。 精製水の準備プロセスにはさまざまな選択肢がありますが、さまざまな国の薬局方には注射用水の注入プロセスの条件が限られています。 たとえば、米国薬局方は、注射用の水の準備プロセスは蒸留と逆浸透のみであると明確に規定しています。一方、中国薬局方は、注射用の水の製造プロセスは蒸留でなければならないと規定しています。 これらは、各国が実際の状況に応じて注射用の水質を確保するために必要な条件です。 現在、多くの人が注射用の水を精製水と同一視しており、これは実際には誤解を招くものです。 浄化された水は、イオン交換、逆浸透、EDI、限外ろ過および他の処理によって得ることができます。 純度も非常に高いですが、注射用の水と比較してまだ非常に遠いです。 主な成果の医療面での浄化水は、医療機器の洗浄、医薬品の製造、テスト水などです。 中国では、浄化された水が注入のための原水として使用されます、そしてそれは2つの間の違いを示します。

浄化された水

水中の電解質はほぼ完全に除去され、水中の不溶性コロイド物質や微生物粒子、溶存ガス、有機物も非常に低い程度で除去されています。 浄化水は、原水の蒸留、イオン交換、逆浸透または飲料水基準に沿った他の適切な方法によって薬用に使用するために得られる水であり、添加物は含まれていません。 それは通常の医薬品の準備のための溶媒またはテスト水として使用することができますが、注射の準備には使用しないでください。 一般に、純水中の残留塩含有量は0.1mg/L未満に制御する必要があり、水温が25 ℃ の場合、導電率は0.1us/cmにする必要があります。

注入のための水

水の純度は浄化された水のそれに似ています。 水と精制水の主な违いは、水に微生物とパイロゲンが含まれていないことです。 それは精制水の蒸留によって得られる。 いつでも各準備リンクを監視し、注射用の水の準備および配送装置を定期的に清掃および消毒する必要があります。 一般的に80 ℃ 以上で保管され、65 ℃ 以上の断熱循環または4 ℃ 未満の滅菌保管であり、準備から12時間以内に使用されます。 中国薬局方によると、注入のための水は浄化された水の蒸留によって作られた水です; 細菌のpyrogenテストの条件を満たすべきです; 注入のための水は作り出されなければなりません、pyrogenの生成を防ぐ条件下で保存および配布されます。 米国薬局方で注射用の水を準備するには、蒸留と逆浸透の2つの方法があります。 注射用の水は、注射剤や点眼薬などの滅菌用製剤の溶媒または希釈剤として使用できます。 注入容器のクリーニング。 注射用滅菌水とは、注射の製造プロセスに従って準備された注射用水を指します。 注射用の無菌およびパイロゲンを含まない水であり、製剤と見なすことができます。

化学指数および微粒子汚染を制御することに加えて、薬剤の水システム微生物および细菌のエンドトキシンの汚染を効果的に対処し、制御しなければなりません。 浄化された水システム注入システムのための水がより多くの蒸留を使用している間、逆浸透を使用することができ、蒸留水機械はしばしば浄化された水システムの分配ループ (水ループ) の主要な水ポイントです。 医薬品水源の選択に関して、米国薬局方はより大きな柔軟性を持っています。 その規定によれば、注入水は飲料水から蒸留または逆浸透によって作ることができ、企業は注入水を準備するための原水として精製水を使用する必要はありません。

水源として飲料水基準を満たす水を使用するか、または注入のための水を準備するために基準を満たす浄化された水を使用して、排水が選択された装置の性能に関連している所定の基準に達することを常に保証することはできません。 また、水源の質を監視する必要があり、取水点はできるだけ水源から離れている必要があることにも注意してください。

注入のための水質と浄化された水の違い

米国薬局方の精製水とインジェーの水の水質基準の比較Ctionは主な違いを示しています。 それらの物理的および化学的指数は同じですが、pyrogenおよび微生物への注入のための水の要求は浄化された水のそれよりも高く、そして水の純度に違いがあります。