制薬业界における浄化水システムのポイント

浄化された水システムは薬剤の生产の重要な部分です。 この記事では、浄化水システムの構成を紹介し、医薬品の浄化水システムの設計で考慮する必要がある潜在的なリスクを指摘します。医薬品の水の品質の安定性と信頼性を確保するための対応するソリューションを提供します。

精製水は非常に重要な補助材料であり、プロセス原料として使用できます (つまり、 医薬品の生产で使用される) そしてまたクリーニングのための器械の水として。 したがって、医薬品水の品質基準は、さまざまな国の薬局方によって厳しく規制されています。

この記事では、浄化水システムの選択における重要なポイントと、浄化水システムが医薬品の水使用の観点から標準要件を満たす浄化水を安定して生成できるようにする方法について説明します。

薬剤の浄化された水システムのキー制御ポイント

浄化された水システム主に前処理システム、水生産システム、貯蔵および流通システムなどが含まれます。最終的な浄化水の品質の安定性と信頼性を確保するために、設計段階は非常に重要であり、生成された水質が標準要件を満たすことができるかどうかを決定します。

水生産システムは通常、次のように分けられます。前処理一次逆浸透二次逆浸透。一次逆浸透二次逆浸透EDI; と前処理イオン交換。

企業は、水生産システムを選択する際に、2つの側面から生産される水質と設備経済の安定性に焦点を当てる必要があります。

薬剤の浄化された水システムの前処理

機械的濾過は、前処理プロセスにおいて最も一般的に使用される方法である。 しかし、限外ろ過装置の出現により、機械的ろ過は徐々に置き換えられてきました。 前処理に機械的ろ過を使用する場合、プロセスの組み合わせとして砂フィルター、活性炭フィルター、柔軟剤が不可欠です。

日常使用では、試薬を添加するとミョウバンや粒子状物質が生成され、砂フィルターや活性炭フィルターに簡単に蓄積されます。 逆洗后でも、完全に除去することは困难です。 これは、水路の閉塞を引き起こすだけでなく、水生産中の原水の不完全な前処理にもつながります。 これを解決するために、圧縮空気を逆洗砂フィルターと活性炭フィルターに使用でき、逆洗する前にフィルターに堆積した石英砂と活性炭を分散させることができます。大幅に逆洗の有効性を向上させる。

医薬品の浄化された水システムの操作プロセスでは、砂フィルターと活性炭フィルターによって吸着された有機物は、微生物の成長と繁殖を起こしやすいです。排水中に過剰な微生物が生じる。 この現象は、適切な消毒方法 (オゾン消毒や低温殺菌など) と活性炭フィルターの定期的な消毒を採用することで回避できます。 冬の水温が低い北部地域の企業には、低温殺菌法をお勧めします。 原水ポンプの後にプレート型ヒーターを取り付けることができ、消毒時の低温殺菌ヒーターおよび冬の生産時の原水予熱器として機能します。

樹脂軟化剤については、樹脂の再生には大量の塩が必要となるため、頻繁な再生や洗浄作業には時間がかかり、手間がかかります。水溶性化後の溶解した塩化物イオンもステンレス鋼を腐食させます。