WFI生成システムの原理と応用

WFI生成システムの動作原理は、多段式浄化プロセスを通じて原水を高純度の注入水に変換します。

WFI生成システムの動作原理とキーテクノロジー

原水の前処理

原水前処理の目的は、浮遊固体、コロイド、有機物などの大きな分子不純物を除去することです。 一般的な前処理方法には、機械的ろ過、活性炭吸着、および軟化が含まれます。

逆浸透

逆浸透は、水から溶存塩、有機物、およびその他の小分子不純物を除去する膜分離技術です。 逆浸透膜の孔径は非常に小さく (約1nm) 、水中のイオンと有機物の高い除去率を提供します。

蒸留

蒸留は、注入水の準備における重要なステップです。 一般的な蒸留方法には、多効果蒸留と蒸気圧縮蒸留が含まれます。 多効果蒸留は、複数の蒸発器を直列に接続して、熱エネルギー利用を改善します。 蒸気圧縮蒸留は蒸気を圧縮し、蒸留温度を下げ、エネルギー効率を大幅に向上させます。

ストレージと配布

準備された注入水は、ステンレス鋼のタンクに貯蔵され、衛生グレードのパイプラインを介してさまざまな使用ポイントに供給される必要があります。 水質の悪化を防ぐために、貯蔵および流通システムは定期的な洗浄と消毒を必要とします。

オンライン監視と制御

WFI生成システム導電率や温度などの水質パラメータをリアルタイムで監視できるオンライン監視機器が装備されています。 PLC制御システムは、監視データに基づいて機器の動作パラメーターを自動的に調整し、安定した水質を確保します。

製薬業界におけるWFI生成システムの典型的な応用

注射の生产

注射は、薬物と注射水を混合することによって準備され、人体に直接注射することができる。 注射水の純度は、注射の安全性にとって非常に重要です。WFI生成システムは、薬局方の基準を満たす注射水を安定して生成でき、注射の質を確保します。

滅菌準備の制作

無菌製剤は無菌条件下で製造され、非常に高い生産環境と水質基準が必要です。WFI生成システムは、無菌製剤の製造ニーズを満たすために、高純度の無菌注射水を提供できます。

生物学的制品の生产

ワクチンや遺伝子工学薬などの生物学的製品には、非常に厳しい水質要件があります。WFI生成システムは、生物学的生成物の準備や細胞培養プロセスに使用できる高純度の注入水を生成します。

医療機器の洗浄と消毒

医療機器は、製造および使用中に厳格な洗浄と消毒が必要です。 注入水の高い純度と無菌性は、医療機器の洗浄と消毒に理想的な選択肢です。

無菌操作

無菌条件下で実施される医薬品製造および実験室での操作は、使用される環境と水に対する非常に高い要件があります。WFI生成システムは、無菌操作の安全性を確保するために無菌注射水を提供できます。

WFI生成システムは、製薬業界で不可欠な重要な機器です。 製薬業界の発展に伴い、WFI生成システムの性能と品質要件はますます高くなります。 製薬会社は、医薬品の品質と安全性を確保するために、技術的に高度で信頼性の高いWFI生成システムを選択する必要があります。